酮康唑作為一種廣譜咪唑類抗真菌藥物，廣泛應(yīng)用于淺表及系統(tǒng)性真菌感染的治療，其原料藥的質(zhì)量控制對(duì)保障臨床用藥安全與有效至關(guān)重要。本次實(shí)驗(yàn)按照《中國(guó)藥典》中酮康唑有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法，采用Navigatorsil^® C18，4.6mm×100mm，2.7μm（Cat.#：88009）進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，酮康唑保留時(shí)間約為6.2分鐘，與鹽酸洛哌丁胺的分離度高達(dá)26.55，遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定分離度大于15的要求，wan quan man zu系統(tǒng)適用性要求。

系統(tǒng)適用性溶液：取酮康唑、鹽酸洛哌丁胺適量，用甲醇溶解并稀釋制成濃度均為50μg/mL的混合溶液。

色譜柱：Navigatorsil^® C18，4.6mm×100mm，2.7μm（Cat.#：88009）

流動(dòng)相：A:0.34%四丁基硫酸氫銨，B:乙腈

梯度：

流速：1.0mL/min

進(jìn)樣量：10μL

柱溫：30℃

檢測(cè)波長(zhǎng)：220nm

儀器：島津LC-2040C